灣區(qū)時訊 11月29日，暨南大學(xué)陸小云研究員與張章副研究員和丁克教授合作研究的I類新藥 JND5932的I期臨床試驗首家中心啟動會在中山大學(xué)腫瘤防治中心（簡稱“中腫”）順利召開，臨床主要研究者為張力教授團隊和中腫黃埔院區(qū)楊云鵬教授團隊等。本次啟動會的召開，是繼獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可后的一個重要里程碑，標(biāo)志著JND5932臨床試驗正式啟動。

據(jù)介紹，2023年10月17日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公示，由暨南大學(xué)陸小云研究員與張章副研究員和丁克教授合作研究的I類新藥 （早期研發(fā)代號JND5932）的腫瘤適應(yīng)癥獲得中國NMPA藥物臨床試驗批準(zhǔn)（IND）。

此前，該藥腫瘤適應(yīng)癥已于2023年7月13日獲得美國FDA臨床試驗許可（IND）。JND5932腫瘤適應(yīng)癥獲得了在中國和美國開展臨床試驗的許可，達成中美雙報！

JND5932是一種高選擇性激酶抑制劑，其在1 uM的濃度下，僅對TRK及其相關(guān)突變蛋白具有強抑制活性 。臨床前研究顯示，JND5932具有極高的治療窗，在大鼠以及犬的14天劑量范圍確定試驗中，大鼠和犬分別可耐受>2000 mg/kg/day和>500 mg/kg/day的超大劑量，且在多個TRK/RET融合/突變位點中的移植瘤動物藥效試驗中起效劑量<2 mg/kg，其在TRK/RET基因融合/突變相關(guān)腫瘤治療領(lǐng)域具有極高的臨床應(yīng)用前景。

研究團隊介紹：

丁克教授

丁克博士，中國科學(xué)院上海有機化學(xué)研究所研究員、暨南大學(xué)藥學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師，生命過程小分子調(diào)控全國重點實驗室常務(wù)副主任。國家杰出青年基金獲得者、教育部長江學(xué)者特聘教授、國家萬人計劃領(lǐng)軍人才。兼任中國藥學(xué)會藥物化學(xué)專業(yè)委員會副主任委員、美國化學(xué)會J. Med. Chem.副主編、iScience和ACS Med. Chem. Lett. 顧問編委等。發(fā)表SCI論文200余篇，他引近10000次；獲國內(nèi)外授權(quán)專利60余項，多項已轉(zhuǎn)化。獲我國首個克服Bcr-AblT315I突變耐藥的第三代抗白血病新藥奧雷巴替尼（耐立克，2021年獲批上市）?？朔切〖?xì)胞肺癌耐藥的候選藥物ASK120067（已提交新藥上市申請并被國家CDE受理）；全新抗腫瘤新藥候選物Axl抑制劑HH30134（中、澳臨床研究）等。獲“國家教學(xué)成果二等獎”、第22屆吳階平-保羅楊森醫(yī)藥科技獎、 “廣東省丁穎科技獎”、“藥明康德生命化學(xué)研究獎”、廣州科技創(chuàng)新南山獎、“國務(wù)院政府特殊津貼”；入選廣東省“南粵百杰”、國家衛(wèi)計委“突出貢獻中青年專家”、科技部“中青年科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才”、2022中國藥學(xué)會“最美科技工作者”和英國皇家化學(xué)會Fellow等。

陸小云研究員

陸小云，暨南大學(xué)藥學(xué)院研究員、博士生導(dǎo)師，國家優(yōu)秀青年基金獲得者。重點圍繞激酶類抑制劑腫瘤靶向藥物耐藥臨床重大問題，以突變激酶為靶標(biāo)，設(shè)計和合成“成藥性先導(dǎo)化合物”，為克服臨床耐藥的創(chuàng)新藥物研究奠定基礎(chǔ)。主持/參與5項1.1類新藥候選物轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化（上市1項，提交上市申請1項，獲臨床批件2項）。以第一或通訊作者在 Nat. Commun., Angew. Chem. Int. Edit., Acta Pharm. Sin. B 和 J. Med. Chem. 等期刊發(fā)表SCI論文90余篇（J. Med. Chem 21篇），參編英文專著5部，教材2部。申請發(fā)明專利40余項（授權(quán)22項）。主持國家和省部級項目20余項。獲中國藥學(xué)會-施維雅藥物化學(xué)獎、中科院盧嘉錫青年人才獎、廣東省自然科學(xué)二等獎和廣州市科技進步一等獎等獎項。擔(dān)任 J. Med. Chem. 等6本期刊的編委/青年編委。

張章副研究員

張章，博士，副研究員，博士生導(dǎo)師。主持國家重點研發(fā)計劃、國家自然科學(xué)基金面上項目、廣東重點研發(fā)計劃等課題 9 項；申請中國發(fā)明專利 20 余項（其中已授權(quán) 10 余項）、PCT 專利 10 余項；在 Cancer Letters， Journal of Medicinal Chemistry 等 SCI 期刊累計發(fā)表論文 60 余篇，其中第一/通訊作者論文 30 余篇。先后獲第十三屆中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎三等獎， 廣東省科技進步二等獎，廣州市科技進步一等獎等榮譽。 作為主要完成人開發(fā)的多個小分子腫瘤靶向藥物轉(zhuǎn)讓企業(yè)進行后期開發(fā)。

通訊員/謝番

責(zé)任編輯/劉秀